全球网络赌博平台的持续增长取决于全球网络赌博平台的研究和发展的成就

全球网络赌博平台相信,真正的创新需要全球雄心, 重要的投资和多样化的方法,其中多种举措齐头并进.

为新疗法的发现和发展创造最佳条件, 全球网络赌博平台遵循最佳的开发流程,以确保目标候选人从构思到在市场上注册的进展.

发现

LEO Pharma拥有一个完全集成的药物发现平台,在包括药物化学在内的各个科学学科之间具有很强的相互作用, 生物信息学, 分子与细胞生物学, 药理学和药代动力学. 

从想法到候选药物

识别新产品的机会需要对全球网络赌博平台试图治疗的疾病的分子病理学有深入的了解. 世界领先的前沿科学知识与好奇心和对帮助患者的浓厚兴趣相结合,是成功的先决条件. 全球网络赌博平台走在前沿科学的前沿, 治疗, 竞争对手的管道和行动, 以及科学界围绕全球网络赌博平台重点关注的指示. 

在一个迭代的过程中,包括新靶点的识别和实验生物学分析, we work to understand how our compounds work on the molecular level; how they interact with the biological target and how this intervention will translate into the disease in patients. 这种分析包括各种生化和基于细胞的分析. 
 

体内药理学家在靶相关和机制的体内模型中测试分子. 分子分化和分析是为了获得所需的药效学效果和药代动力学特征.
 

当最有趣的药物分子被挑选出来的时候, 全球网络赌博平台的重点是对化合物的生物效应有透彻的了解. 这包括在更先进的模型中进行分析,以确定最有希望的化合物,而不会产生任何可预测的副作用, 深入了解其作用机制,建立最佳治疗方案.

临床前开发

在临床前开发阶段, 全球网络赌博平台事先评估候选药物对人类健康的风险, 在临床开发期间和之后. 全球网络赌博平台计划, 执行和编制非临床监管安全性研究,并提交开发候选药物或产品,以支持全球网络赌博平台药物的临床评估和营销.

所有临床前安全性研究(如.g. 毒理学和药物代谢)外包给专门的合同研究机构(cro)。, 全球网络赌博平台有一个既定的采购功能来处理所有的合同步骤.

进行“操作自由”分析,以确定与候选药物相关的不存在阻断专利权. 全球网络赌博平台随后准备涵盖新化合物的专利申请, 其治疗用途, 配方及流程.

全球网络赌博平台在丹麦巴勒鲁普的一个专门的研究人员

制药配方

潜在的新分子继续进入药物制剂阶段, 其中成分的选择以补充原料药, 剂型(e.g. 注射剂、乳膏、软膏、片剂、凝胶、泡沫等.),并对制造方法进行设计和测试. 最佳的药物配方确保药物分子的正确吸收进入人体与最小的副作用.

发展

该候选药物现已进入人体临床试验阶段, 这通常需要5到7年.

在第一阶段, 全球网络赌博平台在健康的志愿者身上测试药物,从很小的剂量开始,然后增加剂量,直到预期剂量对患者有效. 评估药物的安全性和耐受性,并进行药代动力学评估.
 

在第二阶段,药物在少数患者中进行测试,并评估对目标疾病的影响. 此外,还研究了药物的剂量和患者的安全性.
 

在III期,II期的研究结果在大量患者群体中得到证实. 目的是在统计稳健性上证明有效性和安全性, 公正的研究, 通常包括来自几个国家许多医院的数百名患者, 这些试验传统上是控制和双盲的. 全球网络赌博平台与全球1000多名调查人员合作进行试验.
 

III期研究成功后, 该药可能获得上市许可, 并且通常在几个第四阶段试验中进一步研究,以确定药物在治疗疾病中的确切作用.

登记

在整个药物开发过程中, 从早期发现到产品发布, 监管事务提供投入和战略,以确保制定的数据和文件适合世界各地卫生当局的最终注册. 全球网络赌博平台的法规事务部分析和汇编来自临床和非临床研究的文件, 质量数据和制造过程.

该文件以电子方式提交给监管机构进行评估,之后-如果发现数据足以证明药物的质量, 有效性和安全性——全球网络赌博平台获得了上市许可.

The major part of regulatory activities is after launch of the new product; Changes in the manufacturing process require approval from the regulatory authorities, 新适应症, 新的药物配方或额外的安全信息需要改变标签, 新的市场和监管机构的要求也需要更新.

患者安全

贯穿全球网络赌博平台产品的整个生命周期, 全球网络赌博平台不断提供有关全球网络赌博平台产品的利益和风险的最新信息, 基于多种来源的信息,如临床前和临床试验, 来自医疗保健提供者的病例报告, 消费者, 文献和质量投诉.

 

国际和国家立法严格规范了这一领域. 利奥制药遵循要求,全球网络赌博平台在所有市场对全球网络赌博平台的产品进行持续和集中的安全监督. 监管机构不断了解全球网络赌博平台的评估和活动,以维持他们对利奥制药产品的信心.
 

在所有阶段, 全球网络赌博平台调查并记录了药物的毒性以及药物的管理如何与生理过程相互作用, 包括建立药物如何被吸收的知识, 分布式, 代谢和排泄. 这是记录新药临床疗效和安全性的重要知识.